Konu: Diyaliz Merkezleri GLN Numaraları 30 Ocak 2013
Sayı: 593 – 01/2013
T.C.
Sağlık BAKANLIĞI
Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü`ne
İlgi (a): 25 Mart 2010 tarih ve 27532 (Mükerrer)sayılı Resmi Gazetede yayımlanarak yürürlüğe giren Sağlık Uygulama Tebliği
-
T.C. Sağlık Bakanlığının 24.03.2011 tarih ve 2011/21 sayılı genelgesi,
-
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun Temmuz/2012 tarihli ITS İşletme Klavuzu,
İlgi ( a) Tebliğin “Hemodiyaliz tedavileri” başlıklı 4.5.4.D.1 maddesi yedinci fıkrasında;
“4.5.4.D-1- Hemodiyaliz tedavileri
(7) Böbrek yetmezliği için yapılan hemodiyaliz tedavi giderleri SUT eki EK-9 Listesinde yer alan puanlar üzerinden faturalandırılır. Belirtilen puanlara; hemodiyaliz tedavisi sırasında kullanılması gerekli olan malzeme ve ilaçlardan; A-V fistül iğnesi, A-V kan seti, diyalizör, serum, antikoagülan olarak kullanılan düşük molekül ağırlıklılar dahil her türlü heparin, konsantre hemodiyaliz solüsyonu (bazik ve asidik), Sağlık Bakanlığınca yayımlanan Diyaliz Merkezleri Hakkındaki Yönetmelik gereğince yapılması zorunlu olan tetkikler ile kullanılan her türlü serum ve seans sırasında gelişen komplikasyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar dahildir.” Hükmü amirdir.
Amir hüküm lafzından da anlaşılacağı üzere hemodiyaliz tedavisinin vazgeçilmez ilacı olan “düşük molekül ağırlıklılar dahil her türlü heparin” hemodiyaliz tedavi paketine dahildir. Diğer bir değişle bu ilaç tedavi gören hastalara reçete edilemez.
Hastaya reçete edilemeyen tedavi paketine dahil bir ilacın özel diyaliz merkezlerince temin edilmesinin mevcut mevzuatlara göre tek yolu ecza depolarından temin etmektir. Bu husus İlaç takip sistemi ile ilgili ilgi (c) klavuzunun “bildirim tipleri” başlıklı madde 3.2`sinin üçüncü fıkrasında amir;
“Üretici firmalar, ecza depoları ve eczanelerin kimlere satış yapabilecekleri yürürlükteki mevzuatta düzenlenmiştir. ……..Buna göre üreticiler ecza depolarına, eczanelere, dağıtıcı olarak çalışan ilaç firmalarına ve hastanelere(sağlık hizmet sunucularına) satış yapabilirler. Ecza depoları eczanelere, hastanelere(sağlık hizmet sunucularına), firmalara, ihracatcı depolara veya başka ecza depolarına satış yapabilirler. Eczaneler sadece hastalara satış yaparlar.”
Hükmü de bu hususu açıkça ifade etmektedir.
Ülkemizde halen yürürlükte olan ITS( İlaç Takip Sistemi) gereği ecza depolarından ilaç alabilmek için de GLN numarası sahibi olmak gerekir ki özel diyaliz merkezlerine GLN numarası verileceği T.C Sağlık Bakanlığı`nın ilgi(b) genelgesi ikinci paragrafındaki;
“İlaç Takip Sisterni'ne yazıhm iizerinden erişimi sağlamak üzere her hastane eczanesine (diyaliz merkezleri, özel hastaneler, tüp bebek merkezleri dahil) bir GLN numarası sistemce tahsis edilmiştir.”
ifadesinde açıkça ifade edilmektedir.
Son dönemde derneğimize yapılan başvurulardan İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunca mevzuata aykırı olarak Özel Diyaliz Merkezlerinin GLN numaralarının iptal edilmesi yönünde İl Sağlık Müdürlüklerine yazı gönderildiği ve bazı illerde uygulamaya geçildiği anlaşılmıştır.
Hastalara reçete edilemeyen ve tedavinin vazgeçilmezi olan heparinin özel diyaliz merkezleri tarafından ecza depolarından temin edildiği dikkate alındığında bu uygulamanın sehven yapıldığını değerlendirmekteyiz.
Ülkemizde özel diyaliz merkezlerinde yıllık yaklaşık 6.000.000 seans hemodiyaliz yapıldığı, anılan merkezlerdeki yıllık heparin kullanımının yaklaşık 2.000.000 kutuya tekabül ettiği ve eczanelerden ilaç temin etme usül ve esasları da dikkate alındığında pakete dahil ve hastalara reçete edilemeyen bu miktardaki ilacın temini GLN numarasına sahip olmaksızın mümkün değildir.
Özel diyaliz merkezlerinde tedavi gören yaklaşık 40.000 KBY hastası için hayati öneme haiz ve mevcut mevzuata aykırı bu uygulamanın ivedilikle tekrar değerlendirilerek özel diyaliz merkezleri GLN numarası iptal uygulamasının durdurulması hususunu saygılarımızla arz ederiz.
Mustafa IŞIK
DİADER Genel Sekreteri
Kurumsal Özel Diyaliz Merkezleri Derneği
Mashattan Sitesi A-5 Blok D:9 Maslak-Şişli-İstanbul
Tel: 0212-330 4021 Fax: 0212 – 330 4022 e-mail: Bu e-Posta adresi istenmeyen posta engelleyicileri tarafından korunuyor. Görüntülemek için JavaScript etkinleştirilmelidir.